先灵葆雅宣布面向3岁至7岁儿童的新 Claritin 干糖浆制剂获得日本批准

发表时间:2007-10-26 05:50    来源:美通社

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美通社新泽西州 Kenilworth10月25日电：先灵葆雅公司 (Schering-Plough Corporation) (NYSE: SGP) 今天宣布，该公司在日本的分公司 Schering-Plough K.K. 收到 CLARITIN(R) Dry Syrup 1% （氯雷他定药用糖浆）的营销许可，该制剂是一种一天服用一次的非镇静性抗组织胺剂，用于治疗3岁以上儿童过敏性鼻炎、小儿荨麻疹和皮肤病引起的瘙痒。

另外，CLARITIN(R)（氯雷他定）片剂和 CLARITIN（氯雷他定）Reditab 片剂已经获得了批准，用于治疗7岁以上患者。

先灵葆雅研究所首席医务官兼高级副总裁 Robert J. Spiegel 医学博士表示：“过敏是许多儿童遇到的主要问题。CLARITIN 干糖浆是一种便于服用的长效制剂，可用于治疗年龄只有三岁的儿童，批准这种新制剂为日本儿科患者的治疗提供了一个重要的选择。”干糖浆是唯一一种可以在日本买到的独特颗粒配方。

先灵葆雅和 （日本盐野义制药株式会社Shionogi & Co., Ltd）共同在日本营销 CLARITIN 系列药物。CLARITIN 在全球100多个国家销售，其中有多个国家将其列为非处方药。自从1988年在比利时推出 CLARITIN 起，该药物已经开出140多亿病人日的处方。

过敏性鼻炎俗称“花粉热”，日本估计有1500万人感染该病。据估计，日本处方抗组织胺剂市场超过10亿美元。小儿荨麻疹是一种对包括食物、药物和典型制剂在内的各种物质的反应，其症状为疹块瘙痒，皮肤红肿。据估计，有15%到25%的人一生中至少会感染一次该病。大约25%的小儿荨麻疹患者会发展成为慢性特发性荨麻疹 (CIU)。慢性特发性荨麻疹是一种至少持续六个星期，并且没有确切病因的病例。日本有40%多的处方抗组织胺剂用于 CIU 和湿疹等皮肤病引起的瘙痒。

2002年9月，日本日本厚生劳动省 (Ministry of Health, Labor and Welfare) 批准将 CLARITIN 片剂用于15岁及以上患者，而 Reditabs 配方于2004年11月获得批准用于15岁及以上患者。该疗法公认的非镇静性疗效使得 CLARITIN 在日本成为大受欢迎的处方抗组胺剂。

消息来源 先灵葆雅公司

文章来源：美通社