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双鹭药业(002038)一生物制品获准临床试验 |
| 2006-07-13 10:08更新 来源：中国证券报 | 发表评论 |
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双鹭药业（002038）披露，公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获得国家药监局颁发的临床试验批件，批准该产品进行临床试验。
双鹭药业表示，“注射用重组人甲状旁腺激素”系公司独家申报并获得临床批件，该项目在国家“863”计划资助下，已历时五年，是目前唯一的骨质吸收促进剂，其与国外上市的甲状旁腺激素片段（已形成规模市场）相比具有半衰期长等优势，估计临床试验失败的概率较小。该产品具有良好的市场前景，预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病治疗中发挥独特作用，是公司未来发展的战略产品。
按照国家药监局规定，该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验，预计需要3年时间完成。
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