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罗氏发出中国首张生产证 达菲花落上药集团
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| 2005-12-13 07:50更新 来源：中华工商时报 | 发表评论 |
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记者 杜鹃 12日北京报道
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记者今天从上海罗氏获悉，治疗禽流感特效药达菲的独家制造者罗氏集团于瑞士巴塞尔时间昨天下午五点(北京时间12月11日23点)正式授权上海医药集团在中国生产达菲(奥司他韦)。从而，上药集团成为中国第一家得到罗氏授权的企业，由其生产的达菲将仅用于防止和控制流感疾病大流行。
此前，随着禽流感危机在世界范围内的蔓延，使得达菲在全球都面临供不应求的热销。在全球的压力下，罗氏宣布允许其他企业在经过认证后和罗氏共同生产达菲。罗氏将从全球提出达菲授权申请的150家企业中，挑选8家公司进行初步交谈，以确定最后的授权名单。上海医药集团在11月初向瑞士罗氏制药公司提出申请，希望获准授权生产达菲，实现达菲的本地化生产，以增加该药品对中国市场的供应。罗氏经过1个月的评估之后，决定授权上药集团可全程生产达菲并用于控制疫情。
据上药透露，仿制工作完成后，上药将及时向国家药证部门申报药品生产许可证，一旦审批通过，达菲将在国内大规模生产。预计半年以后，上药集团将形成1000万人次用药的生产能力，并在价格上大大优于罗氏生产的达菲。
据悉，为了满足全球日益增长的达菲需求，罗氏也已经与其他公司建立了紧密的联系，包括罗氏集团之外的工厂和原材料供应商，这些外部供应商目前共计50多家。罗氏近期还宣布，到2007年将能够年均生产3亿剂达菲，并继续寻找进一步扩大产能和加速产出的方法，包括授权生产这一途径，以使政府能够尽可能地做好充分准备应对流感爆发。
编辑：张一
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